Получение регистрационных удостоверений на медицинские изделия является обязательным условием их легальности, поэтому все российские и зарубежные медицинские изделия должны пройти процедуру регистрации в государственных органах, получить специальный документ Росздравнадзора на право обращения на рынке. Помочь с урегулированием данного вопроса берутся организации, обладающие определенным опытом в данной сфере оказания услуг. Учебно-сертификационный центр «Helmets» предлагает вниманию своих клиентов решение многих приоритетных вопросов в области обучения, повышения квалификации, сертификации, регистрации медицинских изделий. Сайт центра https://helmt.ru/ru/ знакомит всех заинтересованных лиц с необходимой информацией, стоимостью услуг, предлагает к прочтению полезные статьи.
Учебно-сертификационный центр «Helmets» — надежный и ответственный партнер, предоставляющий высококачественные услуги, отличные условия для сотрудничества:
- наличие комплексного сопровождения получения регистрационных удостоверений;
- наличие индивидуального подхода к любому заказчику;
- оказание услуг в срок, предусмотренный договором;
- компетентный персонал с большим опытом работы.
Регистрация медизделий подразумевает необходимость получения удостоверений на все виды изделий медицинского назначения, таковы установленные правила. Выдачей таких медицинских регистрационных удостоверений после подачи заявок занимается государственный орган Росздравнадзор, он уполномочен осуществлять все необходимые процедуры, заниматься оформлением документов.
Существует определенный порядок регистрационных действий, который включает в себя последовательные этапы прохождения регистрации после проведения самостоятельных технических и токсикологических испытаний на качественные показатели и безопасность изделий.
Для получения регистрационного удостоверения необходимы следующие действия:
- подача документов;
- проверка результатов технических и токсикологических испытаний;
- проведение клинических испытаний;
- получение выводов экспертов;
- принятие окончательного решения о регистрации, которое должно быть зафиксировано в ЕГР, и выдаче удостоверений (или отказе).
