ISO/IEC 17025 область применения:
Этот стандарт применяется во всем мире в качестве критерия для демонстрации компетентности лабораторий, выполняющих тестирование и/или калибровку, а также отбор проб для последующего тестирования/калибровки.
Стандарт определяет общие требования к компетентности, беспристрастности и согласованности работы лабораторий и применим к:
-
организации, в структуре которых есть лаборатории, выполняющие испытания / калибровку / отбор проб, независимо от их размера и численности персонала;
-
компетентные и регулирующие органы (ФСА, ILAC) и другие подразделения;
-
клиенты.
Третье издание стандарта охватывает изменения в рыночных условиях и технологиях (включая информацию), инновации в лабораторных исследованиях.
Издание стандарта 2017 года имеет новую структуру, которая вводит процессный подход и мышление, основанное на риске, и ориентировано на результаты процесса.
Новая редакция стандарта предусматривает два варианта системы управления лабораторией:
-
Вариант A — средства контроля должны соответствовать, по крайней мере, требованиям пунктов 8.2 — 8.9 ISO / IEC 17025;
-
Вариант B — интеграция требований ISO/IEC 17025 в системы менеджмента качества, внедренные в соответствии с ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».
Каковы преимущества внедрения и поддержания системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025?
Стандарт:
-
позволяет лабораториям продемонстрировать свою компетентность и способность предоставлять своим клиентам достоверные результаты;
-
облегчает сотрудничество между лабораториями и другими органами (например, инспекционными органами, органами по сертификации и т.д.);
-
облегчает доступ к рынкам, принимая результаты лабораторных исследований при предоставлении продуктов и услуг в цепочке поставок;
-
обеспечивает конкурентоспособность лабораторий и может использоваться в качестве доказательства личной компетентности;
-
обеспечивает внедрение механизмов для выявления пробелов и отклонений в деятельности и процессах;
-
обеспечивает реализацию мер по повышению эффективности и результативности и достижению желаемых целей и результатов;
-
обеспечивает надежный механизм для принятия решений и управления рисками.
Документы, выданные аккредитованными лабораториями (протоколы, сертификаты, отчеты), могут быть приняты без необходимости подтверждения, что является необходимым условием для улучшения международной торговли. Результаты лабораторных исследований используются в качестве гарантии надежности деятельности, которая влияет на общественное доверие, здоровье и безопасность, окружающую среду;
Евразийский Центр Сертификации https://couzcert.ru/ помогает лабораториям внедрить стандарт ГОСТ Р ИСО !7025 и подготовить предритяие к аккредитации ФСА Федеральной Службе по Аккредитации или др органе.
