ISO/IEC 17025 область применения:

Этот стандарт применяется во всем мире в качестве критерия для демонстрации компетентности лабораторий, выполняющих тестирование и/или калибровку, а также отбор проб для последующего тестирования/калибровки.

Стандарт определяет общие требования к компетентности, беспристрастности и согласованности работы лабораторий и применим к:

  • организации, в структуре которых есть лаборатории, выполняющие испытания / калибровку / отбор проб, независимо от их размера и численности персонала;

  • компетентные и регулирующие органы (ФСА, ILAC) и другие подразделения;

  • клиенты.

Третье издание стандарта охватывает изменения в рыночных условиях и технологиях (включая информацию), инновации в лабораторных исследованиях.

Издание стандарта 2017 года имеет новую структуру, которая вводит процессный подход и мышление, основанное на риске, и ориентировано на результаты процесса.

Новая редакция стандарта предусматривает два варианта системы управления лабораторией:

  • Вариант A — средства контроля должны соответствовать, по крайней мере, требованиям пунктов 8.2 — 8.9 ISO / IEC 17025;

  • Вариант B — интеграция требований ISO/IEC 17025 в системы менеджмента качества, внедренные в соответствии с ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования».

Каковы преимущества внедрения и поддержания системы менеджмента в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025?

Стандарт:

  • позволяет лабораториям продемонстрировать свою компетентность и способность предоставлять своим клиентам достоверные результаты;

  • облегчает сотрудничество между лабораториями и другими органами (например, инспекционными органами, органами по сертификации и т.д.);

  • облегчает доступ к рынкам, принимая результаты лабораторных исследований при предоставлении продуктов и услуг в цепочке поставок;

  • обеспечивает конкурентоспособность лабораторий и может использоваться в качестве доказательства личной компетентности;

  • обеспечивает внедрение механизмов для выявления пробелов и отклонений в деятельности и процессах;

  • обеспечивает реализацию мер по повышению эффективности и результативности и достижению желаемых целей и результатов;

  • обеспечивает надежный механизм для принятия решений и управления рисками.

Документы, выданные аккредитованными лабораториями (протоколы, сертификаты, отчеты), могут быть приняты без необходимости подтверждения, что является необходимым условием для улучшения международной торговли. Результаты лабораторных исследований используются в качестве гарантии надежности деятельности, которая влияет на общественное доверие, здоровье и безопасность, окружающую среду;

Евразийский Центр Сертификации https://couzcert.ru/ помогает лабораториям внедрить стандарт ГОСТ Р ИСО !7025 и подготовить предритяие к аккредитации ФСА Федеральной Службе по Аккредитации или др органе.